新冠的流行导致口罩的需求急速上升。并且,这种需求不会很快消失,预计到2027年,全球外科口罩市场将达到876.7亿美元。
了解如何在口罩上准确赋码对于制造商的业务和客户的安全都至关重要。不正确的标识可能会带来健康风险。不同类型的口罩有不同的赋码要求。让我们来看一下需要注意的事项。
不同的口罩,不同的要求
从广义上讲,有三种类型的口罩:普通口罩、外科口罩和N95型口罩。我们来看看口罩出口的赋码标准。
普通口罩如棉布口罩/日常防护口罩、防尘口罩等,主要用于私人日常使用,可以无标识出售(只有包装需要标识)。
外科口罩和N95型口罩则不同。两者都必须符合某些标准,如 ISO 和 EN。这些标准规定口罩必须带有特定的标识,例如ISO编号和"CE"logo。还需要注明每个口罩的过滤级别,例如FFP1、N95 或 KN95。
外科口罩的赋码要求
在医疗器械指令(93/42/EEC,MDD)中,外科口罩被定义为一类医疗器械。当前适用的 MDD 指令将在 2021 年 5 月 26 日被医疗器械法规2017/745所取代,一类医疗器械的过渡期将持续到 2025 年 6 月 26 日。
为了满足当前的法律要求,医用级口罩或其包装必须在执行合格评定程序后带有 CE 标志,以确认其符合 DIN EN 14683。
N95型口罩的赋码要求制造N95型口罩时,您必须符合欧盟个人防护设备法规 (2016/425) 和颗粒过滤标准 EN 149。
这些标识必须以永久、易于辨认和可见的形式赋上如下信息:
●制造商名称 ●产品名称 ●应用标准 ●防护等级(FFP1、FFP2 或 FFP3) ●是可重复使用的(R)还是一次性使用(NR = 不可重复使用) ●带有相应测试中心编号的 CE 标志 ●有效期
安全性
口罩用于保护。油墨用于赋码。因此,谨慎选择油墨至关重要,特别是因为油墨可能会与佩戴者接触。我们研发了适用于外科口罩的油墨。这些专有的水基油墨符合瑞士清单、EuPIA 排除清单和 EuPIA GMP协议。简而言之,它是为外科口罩开发的赋码解决方案。
模糊的标识是无效的
口罩赋码的产线通常以高速运行,在口罩模切成需要的式样前赋码。此过程意味着口罩在赋码后会经历许多后续生产步骤。如果墨水不干,则存在标识被污染的风险。对于外科口罩,理想的选择是水基油墨。然而,N95型口罩的表面不能轻易吸收水基油墨。因此,建议使用我们的快干的乙醇基油墨来防止污染风险。
标识的质量也隐示了口罩的质量
不可否认的是用户会将较差的标识质量与较差的口罩质量联系在一起。因此,建议使用高分辨率喷码,尤其是在喷logo时,建议使用具有高对比度和耐光的油墨。
哪种喷码技术适合你?
热发泡(TIJ)技术特别适合口罩生产中的赋码要求。TIJ系列可以喷印高分辨率的效果。
连续喷墨 (CIJ)技术是口罩赋码的另一个选择。CIJ可快速喷印高对比度、耐用的标识,并可适用于空间受限的生产环境。
作为众多医疗设备和个人防护设备制造商多年的合作伙伴,我们拥有多样化的赋码组合技术,可以为您提供专业的赋码解决方案,使您能够符合相关法律规定。
激光(LASER)喷码机:激光标识可以提供清晰的永久标识。
三、价格区间差异较大,在采购时需要慎重。了解产品配置(包括硬件详细组成清单以及软件功能配备)、了解供应商服务能力(服务网点、售后实施人员数量、公司规模等信息)。
紫外激光机国产配置的价格在5万左右,根据瓦数功率不同会有一定的差异。进口配置的价格在15万左右,根据配置也会有一定的差异。
在打样测试中,我们可以直观的看到打标效果,同时我们可以对供应商的公司进行实地考察,这样能够让我们在后期使用时更加放心,毕竟作为一款自动化标识设备,我们是可以使用10年左右的长期工具。
在口罩喷码应用上,油墨喷码(热发泡喷码机)还是主流的应用,不仅可以直接在口罩上打码,也可以在包装盒、袋子、箱上进行内容赋码,使用起来也相对来说比较简单。
当然油墨口罩喷码机也会有对应的缺点,那就是稳定性会不如激光机,同时会有后期的耗材使用需求,油墨在环保程度上也不如激光机那么优秀,会需要个各种检测报告支持。
口罩激光喷码机作为一种改善型需求,对于一些品牌商、知名口罩供应商、生产厂家来说是非常有益的,在未来的发展趋势中,我们可以预见,激光机在口罩领域的标识应用会越来越多。
随着口罩激光机的关注度增高,喜哆力也会做出对应的整体标识解决方案,比如单条口罩标识流水线的应用或集成在口罩机上的使用案例,都可以分享给大家进行参考,请持续关注。